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乳腺癌新药阿瓦斯丁的争议

时间:2012-10-02 |来源:天天健康网 收集整理|点击:


  在2008年2月,美国食品与药品管理局(FDA)批准新药阿瓦斯丁(Avastin)用于治疗晚期乳腺癌。晚期乳腺癌是指肿瘤细胞已经扩散到其他器官,比如肺,肝,或骨骼的乳腺癌。FDA的批准当时让一部分人们在一定程度上感到吃惊,也让另一部分人有了期待,不过,FDA的一个顾问委员会决定在12月建议当局撤销对该药的批准,虽然持相反意见的也不少,投票的结果是5:4。

  那么阿瓦斯丁是什么?它对某些乳腺癌患者又有什么作用呢?

  阿瓦斯丁是一类称之为抗血管生成剂,或者血管生成抑制剂新药物中的一种。它们的作用机理是切断肿瘤组织的血液供应,从而抑制肿瘤的生长。在此之前,阿瓦斯丁已经被批准用于治疗结肠直肠癌和肺癌。

  一个大型的,在晚期乳腺癌患者中进行的多中心临床试验表明,阿瓦斯丁不仅能缩小肿瘤组织的体积,而且还能使患者的预期寿命延长。在这个试验中,人们发现,阿瓦斯丁联合标准药物紫杉醇的化疗能使患者的预期寿命延长了将近两倍(11.3个月与5.8个月,与单独使用紫杉醇药物相比)。另外一个发表于今年6月份的结果也得出相似的结果。

  但是在肿瘤专家看来,两者在最重要的一点上,即总体生存时间,没有区别。用这个指标衡量的结果是,服用阿瓦斯丁的女性总体存活的时间并没有比单独服用紫杉醇的女性长,这就是为什么FDA在二月份批准该药用于治疗晚期乳腺癌时有人诧异的原因了。

  “我们尽可能的按照科学和证据行事,如果有任何能给患者带来益处的可能性,我们都会努力去尝试”,美国纽约大学肿瘤研究所,肿瘤中心主任叶琳娜.说。

  生活质量和生命长度

  埃里克.温勒认为,阿瓦斯丁对晚期乳腺癌女性来说是一种非常重要的药物,温勒是位于波士顿的著名的Dana-Farber肿瘤研究所女性肿瘤中心乳腺癌项目部的主任。“事实上,肿瘤不进展,或者是不带瘤生存对病人来说是非常重要的”,他说,“把肿瘤纳入控制状态下的生活明显才是有质量的生活,如果不需要花费大量的精力和财力在治疗的并发症上,就能掌控肿瘤,这无疑是最棒的。”

  阿瓦斯丁的副作用并不少见,包括:

  高血压。

  血液粘稠,血栓形成。

  心脏并发症。

  肠穿孔。

  蛋白尿(尿中蛋白含量增高,是肾功能损害的征象)。

  “对很多病人来说,无论发生了上述哪一种并发症结果都是令人恐惧的,这很明确,”,叶琳娜说,“我们尤其要注意血栓形成等血管事件的发生,因为它意味着中风。虽然少见,但是后果严重”。

  不过这些副作用都是相对于其他化疗药物而言的。对许多女性来说,阿瓦斯丁的耐受性很好,美国约翰.霍普金斯医学院乳腺癌中心注册护士Lillie Shochney说,“处于晚期的乳腺癌患者不仅要考虑生活质量问题,也要关注生命长度的问题,我目前正在护理一个使用阿瓦斯丁的病人,她可以继续工作,这对于她来说很重要,因为她是单身,一个人住,需要一些东西来支撑她活下去。一些治疗能把人击垮,让你除了呆在家里外不能做任何事情”。

  阻挡阿瓦斯丁和乳腺癌治疗的障碍是什么

  关于阿瓦斯丁,目前没有人知道他的结局会是什么。“如果我们能准确地把它的适应人群鉴别出来就好了,事实上,那些对阿瓦斯丁有反应的患者预期寿命都延长了不少”,温勒说,“我们需要更好的方法来预测患者对阿瓦斯丁的毒性反应和疗效反应:。

  不过人们对阿瓦斯丁的评论,不像早期乳腺癌治疗药物赫赛汀,目前还没有一致的结论。在主要的肿瘤中心,比如Dana-Farber,纽约大学肿瘤中心,约翰.霍普金斯医学院肿瘤中心,医生们依然为晚期乳腺癌患者开该药的厨房,通常都是与紫杉醇合用----如同那个大型的临床试验一样。

  “并不是每个女性都适合阿瓦斯丁,”,温勒说,“比如,如果病人可以用卡培他滨,这个药不像紫杉醇,不会引起脱发,我就不会给她开阿瓦斯丁。不过在我们研究所,很多患者都会接受包括阿瓦斯丁的联合化疗方案。”

  另外,目前也有一个大型临床试验---关于阿瓦斯丁是否能应用于早期乳腺癌---正在进行。这个试验招募了1800多人,总共需要5000人。试验将分为两组,一组使用阿瓦斯丁,另一组服用安慰剂和早期乳腺癌的标准化疗药物。不过试验结果需要过几年才能知道。

  “我们需要知道阿瓦斯丁的全部情况,但是目前没有答案”,叶琳娜说。

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