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美国新版指南保举“连系检测”宫颈癌 高危HPV基因亚型提醒疾病预

时间:2018-07-11 |来源:天天健康网 收集整理|点击:


宫颈癌是天下第三大女性恶性肿瘤,是中国女性第二大最常见的恶性肿瘤。据天下卫生组织预计,全天下每年有逾47万新发宫颈癌病例,中国每年新发宫颈癌病例数约占天下总发病数的28%。据势力巨子机构预计,若缺乏恰当、有用的筛查要领及提防打算,至2025年,亚洲的宫颈癌发病率将上升40%[ Burd, Eileen M. Human Papillomavirus and Cervical Cancer. Clinical Microbiology Reviews. 2003; 16:1-17]。

连年来,宫颈癌病因人类乳头状瘤病毒(HPV)的发明及分型为宫颈癌筛查提供了一个全新途径。高危HPV基因检测以其高迅速度、高特异性、快速、客观的特点,连系传统、经济的细胞学检测,成为宫颈癌筛查的最佳方案,并获得美国提防处事事变组(USPSTF)宣布的2012年新版宫颈癌筛查指南、美国癌症学会(ACS)、美国阴道镜搜查与宫颈病理学会(ASCCP)和美国临床病理学会(ASCP)连系宣布的2012年新版宫颈癌筛查指南的保举。

HPV:提防及筛查宫颈癌的要害

HPV是一种极为常见的病毒,高达75%的女性在生平的某一阶段会传染HPV。HPV一连传染是宫颈癌及其癌前病变——宫颈上皮内瘤变(CIN)——的首要病因,且宫颈病变水平越重,高危HPV 传染率越高。在CIN 1、CIN 2 、CIN 3患者中,HPV传染率别离为30 %、55 %和65 %,而99.8%以上的宫颈癌患者体内能检测到HPV传染,HPV阴性者险些不会产生宫颈癌。,[ Walboomers, Jan M.M., Marcel V. Jacobs, M. Michele Manos, et al. Human Papillomavirus is a Necessary Cause of Invasive Cervical Cancer Worldwide. Journal of Pathology. 1999; 189:12-19],[ zur Hausen, H. Papillomavirus and Cancer: From Basic Studies to Clinical Applications. Nat Rev Cancer. 2002; 2(5): 342-50]

HPV有多种亚型,差异亚型的致病性及疾病预后均有差别。[ Arbyn M,Dillner J.Review of current knowledge on HPV vaccination: an appendix to the European guidelines for quality Assrtance in cervical cancer screening .J Clin Virol,2007, 38(3):189-197.]造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型有14种,个中HPV16和HPV18这两种病毒株的风险最高,可导致70%-85%的宫颈癌病例。[ Bosch FX, et al. J Natl Cancer Inst Monogr 2003; 31:3-13.]多达47,000名女性参加的美国最大型的宫颈癌普查——ATHENA研究发明,传染HPV16或18的女性,成长为宫颈癌前病变的风险比不携带这类病毒的女性高35倍[ Stoler M, et al. cobas 4800 HPV Test Performance for ≥CIN2 and ≥CIN3 detection in women with ASC-US: ATHENA results. 26th International Papillomavirus Conference. Montréal, Canada, July 3–8, 2010; P-417.],[ Wright T, et al. 26th IPV Conference. Montréal, Canada, July 3–8, 2010. Abstract O-506.]。cobas 4800 HPV检测是今朝独一获美国药品及食物监视打点局许诺,可以同时测出HPV16、HPV18及有否其他12种高风险HPV病毒株的HPV基因检测要领。

宫颈癌病因明晰,且成长进程中存在较长的、可逆转的癌前病变期,是独逐一种可以或许通过医学过问低落发病率和衰亡率的恶性肿瘤。[ De Azevedo AE,Carneiro FP,Neto FF,et al. Association between human papillomavirus infection and cytological abnormalities during early follow-up of invasive cervical cancer[J]. J Med Virol,2012,84(7):1115-1119.]如能举办HPV早期检测,并在癌前病变阶段举办阻断性治疗,其治愈率可达98%。而一旦疾病成长成癌症并扩散至其他器官,每5名女性患者中只有1人能存活5年。

连系检测:30岁以上女性宫颈癌筛查的最佳本领

当前的宫颈癌起源筛查首要回收的是巴氏涂片,这种搜查要领于60年前面世,首要搜查的是宫颈细胞变异,而非有否HPV传染。并且,巴氏涂片必必要履历富厚及技能程度极高的尝试室职员举办操纵息争读,才气确保其精确性。连年来,液基薄层细胞学检测(TCT)也成为宫颈癌筛查的常用要领,其制片技能和细胞学的形态学描写分类(TBS)有用进步了诊断代价。但TCT的特异性虽高(85%-95%),迅速度却低,不菲的价值也使其在大局限筛查应用上受到限定。最新的cobas HPV基因检测,则检测宫颈位置是否存有HPV,并不必要主观说明或解释,具有更高的迅速度和可一再性,已被美国临床普及接管。ATHENA研究发明,在年数30岁及以上的妇女中,每10位HPV 16和/或18阳性的女性中就有1位为宫颈癌前病变,而她们的巴氏涂片搜查功效是正常的。另外,很多文献报道发明,纯真行使HPV基因检测CIN2或CIN3的迅速度达94.6%,而细胞学要领的迅速度仅有一半阁下,但两者团结的迅速度可以到达100%。[ Sankaranarayanan R, Nene BM, Shastri SS, et al. HPV screening for cervical cancer in Rural India.N.Engl J Med,2009,360:1385-1394.]

2012年,由极为势力巨子的美国提防处事事变组(USPSTF)宣布的新版宫颈癌筛查指南,美国癌症学会、美国阴道镜搜查与宫颈病理学会和美国临床病理学会连系推出的新版宫颈癌筛查指南皆保举对30岁以上女性回收细胞学和高风险HPV基因检测举办“连系检测”,以有用检测提防宫颈癌。依照新版指南:全部女性应从21岁开始接管宫颈癌筛查,个中,21—29岁的女性应每3年接管细胞学检测,若功效非常,则提议接管HPV基因检测;30—65岁的女性,凶猛提议每5年接管巴氏涂片和高风险HPV连系检测,若高风险HPV基因检测为阴性,则5年内无需再接管筛查;若细胞学检测为阴性,HPV基因检测为阳性,则必要每年一再举办连系检测。若一再连系检测的功效表现细胞学阴性、HPV阴性,则每3年举办一再连系检测即可;若一再连系检测的功效不明晰或HPV呈阳性,则必要进一步接管阴道镜搜查。(见下图)其它,若回收cobas 4800 HPV基因分型检测。若HPV 16和18为阴性,则每年一再举办连系检测即可;若HPV 16或18呈阳性,则必要进一步接管阴道镜搜查。年数大于65岁,曾做过上述检测且功效正常者可不再接管筛查,而被诊断为宫颈癌前病变的女性则应该继承接管通例筛查,纵然接种过HPV疫苗,也该当遵照指南接管筛查。指南尤其夸大,HPV16或18检测阳性的女性,纵然细胞学检测表现正常,也需接管阴道镜搜查。今朝,亚太区各国专家正研究跟从美国相干指南,从而改进现行宫颈癌筛查制度,但愿进一步辅佐低落宫颈癌的发病率和衰亡率。

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